Общество,
сегодня, 15:26
Когда в Воронежской области начнут тестировать вакцину от рака
Читайте также:
Вакцину от рака смогут испытать и в Воронежской области.
В ближайшее время воронежские пациенты с онкологическими заболеваниями смогут принять участие в испытаниях новой вакцины от рака — по крайней мере, такая возможность обсуждается на федеральном уровне.
Пока препарат доступен лишь в весьма ограниченном виде и проходит клинические испытания преимущественно в ведущих институтах Москвы и Санкт-Петербурга, но уже есть признаки, что к программе могут подключиться и регионы вроде Воронежской области.
Что за вакцина и где она сейчас используется.
На данный момент разработанная в России вакцина находится на стадии перехода от доклинических исследований к клиническому применению.
По словам руководителя ФМБА, бывшего министра здравоохранения Вероники Скворцовой, в конце лета агентство направило в Минздрав полный пакет документов, необходимый для получения разрешения на проведение клинических испытаний нового препарата.
Доклинические исследования, в том числе на животных, показали, что вакцина безопасна при многократном введении и способна снизить скорость роста опухолей, уменьшить их размеры, а также повысить выживаемость (в зависимости от модели — в диапазоне 60–80 %).
На сегодняшний день первые клинические испытания ведутся или планируются в крупных онкологических центрах в Москве и Санкт-Петербурге, в частности в институтах Герцена, Блохина, а также Центре им. Гамалеи.
Среди видов рака, на которые ориентирован препарат на первых этапах — меланома и колоректальный рак (раки толстой и прямой кишки). В планах — расширение спектра действия вакцины на рак лёгкого, рак поджелудочной железы, рак простаты, а также на некоторые формы рака почек.
Когда воронежские онкобольные могут подключиться?
Пока что в Воронежской области конкретной официальной программы подключений к испытаниям вакцины от рака не объявлено. Однако экспертное сообщество региона уже обсуждает возможности участия. Воронежский онколог-иммунолог ранее отмечал, что успех перехода от этапа испытаний на животных к испытаниям на людях открывает путь к включению регионов, если будут соблюдены строгие протоколы и нормативные требования.
Прежде чем препарат станет доступным для пациентов в регионе, понадобится не только разрешение Федеральной службы контроля, но и создание в Воронежской области центров, сертифицированных для ведения подобных испытаний.
Возможные сроки и условия.
Согласно заявлению академика Александра Гинцбурга и сообщение СМИ, при одобрении Минздрава первые пациенты в России могут начать получать персонализированные мРНК-вакцины в течение 1–1,5 месяца после получения разрешения.
В качестве примера, уже сформированы группы больных с меланомой, чьи генетические профили исследованы.
Если всё пойдёт по плану и протоколы будут одобрены, то вполне возможно, что некоторым регионам, включая Воронежскую область, будет разрешено подключаться к клиническим испытаниям уже к концу этого года или в начале следующего. Однако многое зависит от регуляторных решений, финансирования и готовности региональных медицинских центров.
В чём сложности и риски?
Препарат создаётся индивидуально для каждого пациента - сначала берётся образец опухолевой ткани, затем проводится генетический анализ опухоли, выделяются мутации, по которым создаётся уникальная мРНК-вакцина. Это усложняет логистику, требует мощной лабораторной поддержки, строгого надзора и контроля качества.
На начальных этапах вакцина ориентирована именно на меланому и колоректальный рак — не все онкологические заболевания входят в план испытаний.
Даже при успешных доклинических данных препарат должен пройти клиническую фазу, включая оценку безопасности, побочных эффектов, длительных результатов.
Не каждый регион готов к требованиям, которые ставят к медицинским и лабораторным центрам, включая строгий контроль, соблюдение протоколов и наличие квалифицированных кадров.
Хотя, пока что, вакцина от рака скорее доступна на “центре тяжести” — в ведущих онкоцентрах Москвы и Санкт-Петербурга, — её испытания уже находятся в финальной стадии перехода к клиническому применению.
Если Федеральные органы дадут добро и региональные медицинские учреждения смогут соответствовать требованиям, то в скором времени и воронежские онкобольные смогут принять участие в испытаниях.
Подписывайтесь на телеграм-канал «Блокнот Воронеж» и узнавайте всё первыми.
В ближайшее время воронежские пациенты с онкологическими заболеваниями смогут принять участие в испытаниях новой вакцины от рака — по крайней мере, такая возможность обсуждается на федеральном уровне.
Пока препарат доступен лишь в весьма ограниченном виде и проходит клинические испытания преимущественно в ведущих институтах Москвы и Санкт-Петербурга, но уже есть признаки, что к программе могут подключиться и регионы вроде Воронежской области.
Что за вакцина и где она сейчас используется.
На данный момент разработанная в России вакцина находится на стадии перехода от доклинических исследований к клиническому применению.
По словам руководителя ФМБА, бывшего министра здравоохранения Вероники Скворцовой, в конце лета агентство направило в Минздрав полный пакет документов, необходимый для получения разрешения на проведение клинических испытаний нового препарата.
Доклинические исследования, в том числе на животных, показали, что вакцина безопасна при многократном введении и способна снизить скорость роста опухолей, уменьшить их размеры, а также повысить выживаемость (в зависимости от модели — в диапазоне 60–80 %).
На сегодняшний день первые клинические испытания ведутся или планируются в крупных онкологических центрах в Москве и Санкт-Петербурге, в частности в институтах Герцена, Блохина, а также Центре им. Гамалеи.
Среди видов рака, на которые ориентирован препарат на первых этапах — меланома и колоректальный рак (раки толстой и прямой кишки). В планах — расширение спектра действия вакцины на рак лёгкого, рак поджелудочной железы, рак простаты, а также на некоторые формы рака почек.
Когда воронежские онкобольные могут подключиться?
Пока что в Воронежской области конкретной официальной программы подключений к испытаниям вакцины от рака не объявлено. Однако экспертное сообщество региона уже обсуждает возможности участия. Воронежский онколог-иммунолог ранее отмечал, что успех перехода от этапа испытаний на животных к испытаниям на людях открывает путь к включению регионов, если будут соблюдены строгие протоколы и нормативные требования.
Прежде чем препарат станет доступным для пациентов в регионе, понадобится не только разрешение Федеральной службы контроля, но и создание в Воронежской области центров, сертифицированных для ведения подобных испытаний.
Возможные сроки и условия.
Согласно заявлению академика Александра Гинцбурга и сообщение СМИ, при одобрении Минздрава первые пациенты в России могут начать получать персонализированные мРНК-вакцины в течение 1–1,5 месяца после получения разрешения.
В качестве примера, уже сформированы группы больных с меланомой, чьи генетические профили исследованы.
Если всё пойдёт по плану и протоколы будут одобрены, то вполне возможно, что некоторым регионам, включая Воронежскую область, будет разрешено подключаться к клиническим испытаниям уже к концу этого года или в начале следующего. Однако многое зависит от регуляторных решений, финансирования и готовности региональных медицинских центров.
В чём сложности и риски?
Препарат создаётся индивидуально для каждого пациента - сначала берётся образец опухолевой ткани, затем проводится генетический анализ опухоли, выделяются мутации, по которым создаётся уникальная мРНК-вакцина. Это усложняет логистику, требует мощной лабораторной поддержки, строгого надзора и контроля качества.
На начальных этапах вакцина ориентирована именно на меланому и колоректальный рак — не все онкологические заболевания входят в план испытаний.
Даже при успешных доклинических данных препарат должен пройти клиническую фазу, включая оценку безопасности, побочных эффектов, длительных результатов.
Не каждый регион готов к требованиям, которые ставят к медицинским и лабораторным центрам, включая строгий контроль, соблюдение протоколов и наличие квалифицированных кадров.
Хотя, пока что, вакцина от рака скорее доступна на “центре тяжести” — в ведущих онкоцентрах Москвы и Санкт-Петербурга, — её испытания уже находятся в финальной стадии перехода к клиническому применению.
Если Федеральные органы дадут добро и региональные медицинские учреждения смогут соответствовать требованиям, то в скором времени и воронежские онкобольные смогут принять участие в испытаниях.
Подписывайтесь на телеграм-канал «Блокнот Воронеж» и узнавайте всё первыми.
Дарья Косарева
